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AM-101

Ultimo Aggiornamento: 20/09/2018 15:19
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19/10/2011 11:06

http://www.aurismedical.com/p/news/news_31.php?lg=en

è finita la seconda fase di sperimentazione di questo farmaco, i risultati sembrano buoni, per ora è stato sperimentato solo su acufeni da trauma acustico di non più di 3 mesi ma ho letto in giro che vogliono provare a usarlo anche su traumi meno recenti e su acufeni idiopatici. Certo siamo ancora in fase di sperimentazione, ora ci sarà la fase 3 ma comunque è sempre una speranza per il futuro :-)

questo è la traduzione con google translate :

17 Ott 2011

Auris medici di riportare i risultati positivi da studio di fase IIb con AM-101 per il trattamento di acuta dell'orecchio interno tinnito

Auris Medical ha annunciato oggi risultati positivi di uno studio clinico di fase IIb con AM-101, il suo farmaco sperimentale per il trattamento acuto intratympanic di acufene all'orecchio interno. Lo studio ha dimostrato che il trattamento è stato molto ben tollerato e ha mostrato un effetto statisticamente significativo del trattamento.

Il doppio-cieco, randomizzato, controllato con placebo, in parallelo dosi di studio di fase IIb con AM-101 è stato con-canalizzati in Germania, Belgio, Polonia e Paesi Bassi, che coinvolge quasi 30 siti. Un totale di 248 pazienti che soffrono di tinnito acuto persistente dell'orecchio interno sono stati randomizzati a ricevere 3 dosi intratympanic delle due AM-101 a 0,27 o 0,81 mg / ml o placebo per 3 giorni consecutivi. Loro tinnito doveva essere innescato da trauma acustico acuto, improvviso dei media sordità o otite e di essere non superiore a 3 mesi. Lo studio clinico ha valutato la sicurezza e la tolleranza locale di AM-101 ed esiti di efficacia diverse. I partecipanti allo studio sono state monitorate oltre 90 giorni.

I risultati preliminari dello studio di fase IIb mostrano che il trattamento locale con AM-101 è stato molto ben tollerato, e in particolare che non aveva alcun effetto negativo sull'udito. Inoltre, lo studio ha dimostrato un miglioramento dose-dipendente in varie misure di riduzione di valore tinnito, disabilità e handicap. I pazienti che soffrono di tinnito acuto stabilito origine cocleare che hanno ricevuto AM-101 pari allo 0,81 mg / ml ha mostrato una riduzione statisticamente significativa della sonorità del tinnito, impatto sonno e il-12 THI punteggio del questionario (p <0,05 o <0,01). Ulteriori informazioni sulla sperimentazione clinica e risultati dettagliati sono pubblicati in una rivista scientifica.

"Siamo molto soddisfatti dei risultati positivi di questo studio clinico importante con AM-101", ha dichiarato Thomas Meyer, fondatore Auris Medical e Amministratore Delegato. "Lo studio ha confermato l'eccellente profilo di sicurezza del trattamento e del concetto di prova stabilita per l'efficacia negli esseri umani." Egli ha aggiunto che la positiva conclusione dello studio ha rappresentato un grande passo avanti nello sviluppo di una cura per il tinnito dell'orecchio interno, un'area di grande bisogno medico non soddisfatto. Auris Medical ha in programma oggi per discutere i risultati del trial di fase IIb con agenzie di regolamentazione e per preparare le fasi di sviluppo successivo per AM-101.
20/10/2011 13:52

Speriamo bene.
Un grazie a Malnat per la traduzione e per aver pubblicato il risultato di questo esperimento. [SM=g2284381]
Qualcosa si muove,si stanno interessando di noi...speriamo bene...

Anton.
OFFLINE
Post: 1
20/09/2018 15:19

RICHIESTA DI AGGIORNAMENTI SU ACUFENI
Salve,
sono il compagno di una persona affetta da acufene (trentenne), mia moglie sta impazzendo, non so più come starle vicino.
Passo ore alla ricerca in rete di terapie e nuove scoperte.
Vi chiedo supporto per conoscere lo stato dell'arte di qualche farmaco o altro che possa allievare la sofferenza della mia compagna .
leggo solo sperimentazioni di farmaci come :

- AM-101
- RL-81

non riesco però a capire in che fase stanno
se diffusi se in sperimentazioni...

Avete aggiornamenti?
Anticipatamente grazie a prescindere.
Saluti.
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